UDEM System and Product Certification Services
Having adopted providing customer-oriented services as a principle since its foundation, UDEM invests in technology, trainings and its personnel to keep customer satisfaction at its best in order to be able to accomplish its goal.
UDEM has set it as its goal not only to just control and confirm but also to provide added value to the systems of the firms it provides services for seeing them as its business partners while carrying out its activities without making concessions from impartiality. Accordingly, our experts have been selected from among experts capable of making comments from an objective perspective by combining experience with knowledge, generating solutions with constructive approaches and guiding the companies it provides services for in the activation of their systems,
Standartlara uygun belgelendirme süreçleri başarıyla tamamlandı.
Farklı sektörlerden binlerce kuruluşa profesyonel hizmet sunuldu.
Belgelendirme alanında güçlü deneyim ve uzmanlık kazanıldı.
Sistem, ürün belgelendirme ile test ve ölçüm hizmetleri sunuldu.
2004
UDEM, belgelendirme alanında güvenilir ve tarafsız hizmet anlayışıyla yola çıktı.
2008
Deneyimli uzman ekibiyle denetim ve değerlendirme süreçlerini güçlendirdi.
2014
Süreçlerini ulusal ve uluslararası standartlara uygun şekilde geliştirdi.
2017
Dijital altyapı ve eğitim yatırımlarıyla hizmet kalitesini artırdı.
2020
Tarafsızlık ilkesini koruyarak firmalara katma değer sunmaya devam etti.
2024
Gelişen hizmet ağıyla güvenilir belgelendirme kuruluşu kimliğini güçlendirdi.
UDEM, ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi konusunda TÜRKAK akreditasyonuna sahiptir. Bu standart, tıbbi cihaz üretimi ve ilgili hizmetlerde kalite, güvenilirlik ve mevzuata uyum süreçlerini kapsar. ISO 13485 belgesi; kuruluşların süreçlerini standartlaştırmasına, ürün kalitesini artırmasına, müşteri güvenini güçlendirmesine ve uluslararası pazarlarda rekabet avantajı elde etmesine katkı sağlar.
Ürün Güvenliğinde Yetkin Değerlendirme
Ürün belgelendirme; ürünlerin ilgili standartlara, teknik düzenlemelere ve mevzuat şartlarına uygunluğunu doğrulayan önemli bir değerlendirme sürecidir. UDEM, tarafsız ve bağımsız yaklaşımıyla ürünlerin kalite, güvenlik ve uygunluk kriterlerini değerlendirerek firmaların pazarda güvenilirlik kazanmasına katkı sağlar.
Güvenilir Sonuçlar İçin Teknik Değerlendirme
Test ve ölçüm hizmetleri; ürün, sistem veya süreçlerin ilgili standartlara ve teknik gerekliliklere uygunluğunu değerlendirmek için yürütülen önemli kalite kontrol süreçleridir. UDEM, güvenilir test ve ölçüm altyapısıyla firmaların ürün performansını doğrulamasına, mevzuata uyum sağlamasına ve pazarda güven oluşturmasına katkı sunar.
Kuruluşların yönetim sistemlerini ulusal ve uluslararası standartlara uygun şekilde değerlendiren tarafsız belgelendirme süreçleri sunuyoruz.
Ürünlerin ilgili standart, mevzuat ve teknik gerekliliklere uygunluğunu değerlendirerek güvenilir pazara erişim süreçlerine katkı sağlıyoruz.
Ürün ve süreçlerin teknik performansını doğrulamak amacıyla güvenilir test, ölçüm ve uygunluk değerlendirme hizmetleri sunuyoruz.
UDEM A.Ş. As, we took part in the 2026 issue of Health Magazine with our more than 20 years of experience in the medical device industry, our competence within the scope of MDR and our global activities.
UDEM A.Ş. We were pleased to take part in the 2026 Expomed Eurasia Fair, one of the leading meeting points of the medical and healthcare industry.
As UDEM, we took our place at WHX (World Health Expo) Dubai 2026, one of the most important events of the world health industry.
UDEM A.Ş. In order to improve cooperation between Turkey and Malaysia in the fields of regulation and product evaluation for the medical device sector, the Medical Device Authority Malaysia of the Ministry of Health and its accompanying high-level delegation were hosted in the office.
UDEM A.Ş. As, we constantly improve ourselves in the field of digitalization and accessibility and continue to make our human resources processes more effective and transparent.
UDEM International Certification Den. Egt. Center. Singing. and Tic. Inc. As, we attended the WHX Miami - World Health Fair (formerly FIME) event held at the Miami Beach Convention Center on 11-13 June 2025.
UDEM A.Ş. at the IDEX International Dental Fair and Conference held at Istanbul Expo Center between 7-10 May 2025. We took our place as
Machinery CE Marking Certificate is the certification processes carried out within the framework of the conditions imposed by the European Union.
Ensuring the safe and efficient use of forklifts is of critical importance for manufacturers and importers. At this point, legal compliance and compliance with technical standards of forklifts are inevitable.
(EU) 2017/745 Medical Device Regulation (MDR) was published in the official journal of the European Union on 05.05.2017 and was put into practice as of 26.05.2020.